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相关话题不断升温，更在网友玩梗中成为一种“社交货币”。有人调侃，交朋友、找对象都要找前额叶发育成熟的人，情绪稳定、执行力强、相处更轻松；也有不少人忙着为自己的前额叶诊断——你爱熬夜刷手机，我有选择困难症，这些令人烦恼的小毛病，可能只是我们的前额叶“生病”了，导致注意力、自控力、决策力“掉线”。把问题“甩锅”给前额叶，成为一种心照不宣的解压方式，毕竟，“硬件故障”的自嘲比“不够自律”的自责更柔软，既为紧绷的情绪找到出口，也将追求完美的心理包袱悄然卸下。
从医学角度来看，网友“确诊”的并非器质性的前额叶损伤，只是信息过载导致的前额叶疲劳。工作、生活节奏加快，各类信息从我们脑中呼啸而过，再加上熬夜刷手机、边吃饭边追剧等生活习惯，长期处在多线程、高强度工作状态的大脑总有累的时候。好在，这种疲劳是可逆的，注重休息就能缓解。而且，前额叶具备神经可塑性，可以通过后天训练变得更发达。
“如何养好大脑”受到关注，还体现了大家的深层心愿——在快节奏、碎片化的工作和生活里，我们渴望找回专注力、感知力和掌控度。实现这一目标或许需要从多方面改变，但不要因此陷入焦虑。一个强大的前额叶，遵循着“用进废退”的训练规律ag九游会登录j9入口旧版，也需要在放松休息中“充电”。躺在床上刷手机不一定能抚平疲惫，不妨在信息洪流中主动留白，给自己按下“慢放键”，适当保持与电子屏幕的距离，享受一段静静的放空时光，追逐太阳洒在叶子上的光影，聆听小鸟在枝头的歌唱。在不被信息填满的空隙里，我们修复着疲惫的前额叶，也寻得一片安放身心的天地。
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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调ag九游会登录j9入口旧版，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新ag九游会登录j9入口旧版，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求ag九游会登录j9入口旧版，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
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